我省現(xiàn)有(yǒu)通(tōng)過獸藥GSP驗收的(de)合法獸藥經營企業(yè)3100多家(jiā)，多數處于萎縮的(de)狀态，在當前法規要求越來(lái)越嚴，養殖場(chǎng)自(zì)采藥比例越來(lái)越大的(de)形勢下(xià)，獸藥經營企業(yè)的(de)出路(lù)在哪裏，我和(hé)大家(jiā)作(zuò)一個(gè)交流。

我省現(xiàn)有(yǒu)通(tōng)過獸藥GSP驗收的(de)合法獸藥經營企業(yè)3100多家(jiā)，多數處于萎縮的(de)狀态，在當前法規要求越來(lái)越嚴，養殖場(chǎng)自(zì)采藥比例越來(lái)越大的(de)形勢下(xià)，獸藥經營企業(yè)的(de)出路(lù)在哪裏，我和(hé)大家(jiā)作(zuò)一個(gè)交流。

一、獸藥經營企業(yè)的(de)法定義務及責任

從(cóng)事(shì)獸藥經營活動，必須了解法規規定，依法履行相(xiàng)應的(de)責任和(hé)義務。《獸藥管理(lǐ)條例》共70多條，其中20多條與獸藥經營有(yǒu)關，主要是明(míng)确了獸藥經營企業(yè)的(de)法定義務和(hé)責任。

（一）從(cóng)事(shì)獸藥經營必須經過許可

根據《獸藥管理(lǐ)條例》第二十二條、二十三條、二十四條、二十五條、五十一條、五十二條的(de)規定，經營獸藥必須事(shì)先獲得獸醫行政管理(lǐ)部門的(de)許可。

1.經營獸藥的(de)企業(yè)，應當具備與所經營的(de)獸藥相(xiàng)适應的(de)獸藥技(jì)術人(rén)員(yuán)，營業(yè)場(chǎng)所、設備、倉庫設施，質量管理(lǐ)機(jī)構或者人(rén)員(yuán)，以及獸藥經營質量管理(lǐ)規範規定的(de)其他(tā)經營條件(jiàn)。

符合以上(shàng)條件(jiàn)的(de)，申請人(rén)方可向縣級獸醫行政管理(lǐ)部門提出申請，并附具符合前款規定條件(jiàn)的(de)證明(míng)材料；經營獸用生(shēng)物(wù)制品的(de)，應當向省級獸醫行政管理(lǐ)部門提出申請，并附具符合前款規定條件(jiàn)的(de)證明(míng)材料。

獸醫行政管理(lǐ)部門自(zì)收到申請之日(rì)起30個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)完成審查。審查合格的(de)，發給獸藥經營許可證；不合格的(de)，書(shū)面通(tōng)知申請人(rén)。申請人(rén)憑獸藥經營許可證辦理(lǐ)工(gōng)商登記手續。(現(xiàn)在可以先辦營業(yè)執照(zhào)，後辦經營許可證)

2.獸藥經營企業(yè)，應當遵守農(nóng)業(yè)部制定的(de)獸藥經營質量管理(lǐ)規範。縣級以上(shàng)地(dì)方人(rén)民(mín)政府獸醫行政管理(lǐ)部門，應當對(duì)獸藥經營企業(yè)是否符合獸藥經營質量管理(lǐ)規範的(de)要求進行監督檢查，并公布檢查結果（獸藥GSP驗收是辦理(lǐ)獸藥經營許可證的(de)前置條件(jiàn)。從(cóng)事(shì)疫苗經營的(de)，由省畜牧獸醫局組織專家(jiā)進行現(xiàn)場(chǎng)驗收并發證。從(cóng)事(shì)其他(tā)獸藥經營的(de)，由設區(qū)市(shì)獸醫部門組織驗收，由縣級獸醫部門頒發獸藥經營許可證）。

3.獸藥經營企業(yè)變更經營範圍、經營地(dì)點的(de)，應當重新辦理(lǐ)獸藥經營許可證，申請人(rén)憑換發的(de)獸藥經營許可證辦理(lǐ)工(gōng)商變更登記手續（需要重新進行獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗收）；變更企業(yè)名稱、法定代表人(rén)的(de)，應當在辦理(lǐ)工(gōng)商變更登記手續後15個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)，到原發證機(jī)關申請換發獸藥經營許可證（不再進行獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗收）。

4.獸藥經營許可證有(yǒu)效期為(wèi)5年(nián)。有(yǒu)效期屆滿，需要繼續經營獸藥的(de)，應當在許可證有(yǒu)效期屆滿前6個(gè)月(yuè)到原發證機(jī)關申請換發獸藥經營許可證。（獸藥經營企業(yè)提前半年(nián)申請換證，可以在舊(jiù)證過期前拿(ná)到新證，從(cóng)而不影響正常經營活動。）

5.獸藥經營企業(yè)停止經營超過6個(gè)月(yuè)或者關閉的(de)，由原發證機(jī)關責令其交回獸藥經營許可證，并由工(gōng)商行政管理(lǐ)部門變更或者注銷其工(gōng)商登記。

禁止買賣、出租、出借獸藥經營許可證。

（二）獸藥經營企業(yè)的(de)法定義務

《獸藥管理(lǐ)條例》第二十六條、二十七條、二十八條、二十九條、四十九條、五十條規定了獸藥經營企業(yè)必須履行的(de)法定義務：

1.購進獸藥時(shí)，應當将獸藥産品與産品标簽或者說(shuō)明(míng)書(shū)、産品質量合格證核對(duì)無誤（目的(de)在于保證進貨質量）。

2.應當向購買者說(shuō)明(míng)獸藥的(de)功能主治、用法、用量和(hé)注意事(shì)項。銷售獸用處方藥的(de)，應當遵守獸用處方藥管理(lǐ)辦法。銷售獸用中藥材的(de)，應當注明(míng)産地(dì)（指導購買者按說(shuō)明(míng)書(shū)科(kē)學用藥）。

3.應當建立購銷記錄，載明(míng)獸藥的(de)商品名稱、通(tōng)用名稱、劑型、規格、批号、有(yǒu)效期、生(shēng)産廠(chǎng)商、購銷單位、購銷數量、購銷日(rì)期和(hé)農(nóng)業(yè)部規定的(de)其他(tā)事(shì)項（以便獸藥抽檢不合格時(shí)，可以及時(shí)召回；用戶發生(shēng)畜禽死亡時(shí)，向生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)追溯）。

4.應當建立獸藥保管制度，采取必要的(de)冷(lěng)藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經營獸藥的(de)質量（按獸藥标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)規定的(de)條件(jiàn)存放(fàng)，防止藥物(wù)變質失效。夏天有(yǒu)空調、排風(fēng)扇、冬天有(yǒu)暖氣、貨下(xià)有(yǒu)墊闆、門口有(yǒu)擋鼠闆、滅蚊蠅燈）。

獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有(yǒu)準确記錄。

5.國(guó)家(jiā)實行獸藥不良反應報告制度。獸藥經營企業(yè)發現(xiàn)可能與獸藥使用有(yǒu)關的(de)嚴重不良反應，應當立即向所在地(dì)獸醫行政管理(lǐ)部門報告（獸藥不良反應是指合格獸藥在正常用法、用量下(xià)出現(xiàn)的(de)與用藥目的(de)無關的(de)或意外(wài)的(de)有(yǒu)害反應。包括獸藥已知和(hé)未知作(zuò)用引起的(de)副作(zuò)用、毒性反應以及過敏反應等。及時(shí)報告獸藥不良反應，以便國(guó)家(jiā)修訂獸藥标準，廢止不良反應嚴重的(de)獸藥）。

6.禁止獸藥經營企業(yè)經營人(rén)用藥品和(hé)假、劣獸藥。禁止将獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生(shēng)産企業(yè)以外(wài)的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)。禁止未經獸醫開(kāi)具處方銷售、購買、使用農(nóng)業(yè)部規定實行處方藥管理(lǐ)的(de)獸藥（目的(de)在于保證療效，降低(dī)獸藥殘留，保證用藥安全和(hé)畜産品質量）。

（三）獸藥經營企業(yè)的(de)法律責任

獸藥經營企業(yè)應當合法經營，違反《獸藥管理(lǐ)條例》有(yǒu)關規定的(de)，将被依法追究有(yǒu)關法律責任，構成犯罪的(de)，将被依法追究刑事(shì)責任。

《獸藥管理(lǐ)條例》第五十六條、五十七條、五十八條、五十九條、六十四條、六十五條、六十七條規定，是獸藥經營者不可觸碰的(de)紅線。

無獸藥經營許可證經營獸藥的(de)，或者雖有(yǒu)獸藥經營許可證，經營假、劣獸藥的(de)，或者獸藥經營企業(yè)經營人(rén)用藥品的(de)，責令其停止經營，沒收用于違法經營的(de)獸藥和(hé)違法所得，并處違法經營的(de)獸藥（包括已出售的(de)和(hé)未出售的(de)獸藥，下(xià)同）貨值金(jīn)額２倍以上(shàng)５倍以下(xià)罰款，貨值金(jīn)額無法查證核實的(de)，處10萬元以上(shàng)20萬元以下(xià)罰款；經營假、劣獸藥，情節嚴重的(de)，吊銷獸藥經營許可證；構成犯罪的(de)，依法追究刑事(shì)責任；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任。經營企業(yè)的(de)主要負責人(rén)和(hé)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)終身(shēn)不得從(cóng)事(shì)獸藥的(de)經營活動。

根據農(nóng)業(yè)部2071号公告的(de)規定，獸藥經營者未審核并保存獸藥批準文(wén)件(jiàn)材料，經營假獸藥貨值金(jīn)額2萬元以上(shàng)的(de)，按照(zhào)《獸藥管理(lǐ)條例》第五十六條“情節嚴重的(de)”規定處理(lǐ)，按上(shàng)限罰款，并吊銷獸藥經營許可證。獸藥經營企業(yè)的(de)主要負責人(rén)和(hé)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)，終身(shēn)不得從(cóng)事(shì)獸藥經營活動。

2.提供虛假的(de)資料或者采取其他(tā)欺騙手段取得獸藥經營許可證的(de)，吊銷獸藥經營許可證，并處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任。其主要負責人(rén)和(hé)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)終身(shēn)不得從(cóng)事(shì)獸藥的(de)經營活動。

3.買賣、出租、出借獸藥經營許可證的(de)，沒收違法所得，并處1萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷獸藥經營許可證；構成犯罪的(de)，依法追究刑事(shì)責任；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任。

4.獸藥經營企業(yè)未按照(zhào)規定實施獸藥經營質量管理(lǐ)規範的(de)，給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的(de)，責令停止獸藥經營活動，并處5萬元以下(xià)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷獸藥經營許可證；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任（獸醫部門檢查時(shí)發現(xiàn)企業(yè)違犯獸藥GSP的(de)，要下(xià)達書(shū)面整改通(tōng)知書(shū)并限期整改。屆時(shí)不改或改後重犯的(de)依法從(cóng)重處罰）。

5.擅自(zì)轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的(de)獸藥及有(yǒu)關材料的(de)，責令其停止違法行為(wèi)，給予警告，并處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款（獸藥行政管理(lǐ)部門及執法監督機(jī)構查封的(de)獸藥，獸藥經營企業(yè)不得私自(zì)啓封）。

6.獸藥經營企業(yè)發現(xiàn)可能與獸藥使用有(yǒu)關的(de)嚴重不良反應，不向所在地(dì)人(rén)民(mín)政府獸醫行政管理(lǐ)部門報告的(de)，給予警告，并處5000元以上(shàng)1萬元以下(xià)罰款。

7.未經獸醫開(kāi)具處方銷售獸用處方藥的(de)，責令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下(xià)罰款；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任。

8.獸藥經營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生(shēng)産企業(yè)以外(wài)的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)的(de)，或者獸藥經營企業(yè)拆零銷售原料藥的(de)，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上(shàng)5萬元以下(xià)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷獸藥經營許可證；給他(tā)人(rén)造成損失的(de)，依法承擔賠償責任。

根據農(nóng)業(yè)部2071号公告的(de)規定，獸藥經營者将原料藥銷售給養殖場(chǎng)（戶）的(de)，按照(zhào)《獸藥管理(lǐ)條例》第六十七條“情節嚴重的(de)”規定處理(lǐ)，沒收違法所得，按上(shàng)限罰款，并吊銷獸藥經營許可證。

二、獸藥GSP的(de)關鍵及實質

2010年(nián)1月(yuè)15日(rì)，農(nóng)業(yè)部3号令發布了《獸藥經營質量管理(lǐ)規範》（簡稱“獸藥GSP”）,自(zì)當年(nián)3月(yuè)1日(rì)起實施。同年(nián)7月(yuè)7日(rì)，河北省農(nóng)業(yè)廳制發了《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》。農(nóng)業(yè)部規定了2年(nián)的(de)過渡期，即從(cóng)2012年(nián)3月(yuè)1日(rì)起強制全面實施獸藥GSP。也就是自(zì)2012年(nián)3月(yuè)1日(rì)起，原有(yǒu)獸藥經營企業(yè)沒有(yǒu)達到獸藥GSP标準的(de)全部關停，以後新上(shàng)的(de)獸藥經營企業(yè)，必須首先通(tōng)過獸醫行政管理(lǐ)部門組織的(de)獸藥GSP檢查驗收，然後才能獲獸藥經營許可證，合法從(cóng)事(shì)獸藥經營活動。

獸藥GSP的(de)實質就是：在獸藥流通(tōng)過程中，針對(duì)獸藥采購、儲存、銷售等環節，制定防止質量事(shì)故發生(shēng)、保障獸藥符合質量标準的(de)一整套管理(lǐ)标準和(hé)規程。核心是通(tōng)過嚴格的(de)管理(lǐ)制度，約束獸藥經營企業(yè)的(de)行為(wèi)，對(duì)獸藥經營全過程進行質量控制，防止質量事(shì)故發生(shēng)，保證向用戶提供合格獸藥。落實獸藥GSP,關鍵要正确理(lǐ)解并落實好(hǎo)三個(gè)三。

（一）貫徹好(hǎo)獸藥GSP三要素

1.硬件(jiàn)條件(jiàn)。《獸藥GSP》第三條規定：獸藥經營企業(yè)應當具有(yǒu)固定的(de)經營場(chǎng)所和(hé)倉庫，其面積應當符合省級獸醫行政管理(lǐ)部門的(de)規定。經營場(chǎng)所和(hé)倉庫應當布局合理(lǐ)，相(xiàng)對(duì)獨立。

經營場(chǎng)所的(de)面積、設施和(hé)設備應當與經營的(de)獸藥品種、經營規模相(xiàng)适應。獸藥經營區(qū)域與生(shēng)活區(qū)域、動物(wù)診療區(qū)域應當分别獨立設置，避免交叉污染。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第四條對(duì)此進行了細化(huà)： 獸藥經營企業(yè)應設置相(xiàng)對(duì)獨立的(de)辦公區(qū)、營業(yè)區(qū)和(hé)倉儲區(qū)。營業(yè)場(chǎng)所和(hé)倉庫應當整潔、明(míng)亮(liàng)并保持良好(hǎo)通(tōng)風(fēng)、幹燥，其面積應當與經營獸藥的(de)品種、經營規模相(xiàng)适應，并符合以下(xià)條件(jiàn)：（一）營業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于25平方米。倉貯區(qū)使用面積不少于35平方米。（二）從(cóng)事(shì)連鎖經營的(de)獸藥經營企業(yè)，其營業(yè)場(chǎng)所除符合前款規定條件(jiàn)外(wài)，總部的(de)倉貯面積不少于100平方米。（三）主要從(cóng)事(shì)批發業(yè)務的(de)獸藥經營企業(yè)，其營業(yè)面積不少于30平方米，倉貯面積不少于50平方米。

《獸藥GSP》第五條規定：獸藥經營企業(yè)應當具有(yǒu)與經營的(de)獸藥品種、經營規模适應并能夠保證獸藥質量的(de)常溫庫、陰涼庫(櫃)、冷(lěng)庫(櫃)等倉庫和(hé)相(xiàng)關設施、設備（有(yǒu)些口服液、水(shuǐ)針劑需要陰涼保存，有(yǒu)些疫苗需冷(lěng)藏。因保管不當導緻獸藥失效引發畜禽死亡，經營企業(yè)要負責，所以經營單位要做好(hǎo)溫濕度記錄，以證明(míng)儲存環節沒問(wèn)題）。

倉庫面積和(hé)相(xiàng)關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和(hé)不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的(de)要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數量、面積以及相(xiàng)關設施、設備的(de)，應當在變更後30個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)向發證機(jī)關備案。

《獸藥GSP》第八條要求，獸藥經營企業(yè)的(de)經營場(chǎng)所和(hé)倉庫應當具有(yǒu)下(xià)列設施、設備：(一)與經營獸藥相(xiàng)适應的(de)貨架、櫃台；(二)避光(guāng)、通(tōng)風(fēng)、照(zhào)明(míng)的(de)設施、設備；(三)與儲存獸藥相(xiàng)适應的(de)控制溫度、濕度的(de)設施、設備；(四)防塵、防潮、防黴、防污染和(hé)防蟲、防鼠、防鳥的(de)設施、設備；(五)進行衛生(shēng)清潔的(de)設施、設備等。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第七條對(duì)此進行了細化(huà)：獸藥經營企業(yè)的(de)倉庫應與營業(yè)場(chǎng)所隔離，其設施應當符合以下(xià)規定條件(jiàn)：（一）根據所經營獸藥的(de)儲存要求，應當設置不同溫、濕度條件(jiàn)的(de)倉庫。其中冷(lěng)凍庫的(de)溫度應低(dī)于-18℃,冷(lěng)藏庫溫度為(wèi)2-10℃，陰涼庫溫度為(wèi)4-20℃。除冷(lěng)凍庫外(wài)，各庫房(fáng)相(xiàng)對(duì)濕度應不超過75%。（二）獸用生(shēng)物(wù)制品經營企業(yè)應當根據經營品種、規模的(de)需要除設置冷(lěng)凍、冷(lěng)藏庫外(wài)，還(hái)應設置必要的(de)冰櫃、冰箱、保溫盒、冷(lěng)藏運輸車、發電(diàn)機(jī)或雙電(diàn)源等設施設備。（三）經營固體(tǐ)氯制劑消毒劑的(de)獸藥經營企業(yè)，應當設置獨立的(de)固體(tǐ)消毒劑專庫，并配置相(xiàng)應的(de)消防設施，保持良好(hǎo)的(de)通(tōng)風(fēng)和(hé)幹燥，相(xiàng)對(duì)濕度不得超過60%。

軟件(jiàn)條件(jiàn)。《獸藥GSP》第十五條、十六條、十七條對(duì)質量管理(lǐ)文(wén)件(jiàn)、相(xiàng)關記錄、質量管理(lǐ)檔案的(de)內(nèi)容，做出了具體(tǐ)規定：

①獸藥經營企業(yè)應當建立質量管理(lǐ)體(tǐ)系，制定管理(lǐ)制度、操作(zuò)程序等質量管理(lǐ)文(wén)件(jiàn)。質量管理(lǐ)文(wén)件(jiàn)應當包括下(xià)列內(nèi)容：（一）企業(yè)質量管理(lǐ)目标；(二)企業(yè)組織機(jī)構、崗位和(hé)人(rén)員(yuán)職責；(三)對(duì)供貨單位和(hé)所購獸藥的(de)質量評估制度；(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的(de)管理(lǐ)制度；(五)環境衛生(shēng)的(de)管理(lǐ)制度；(六)獸藥不良反應報告制度；(七)不合格獸藥和(hé)退貨獸藥的(de)管理(lǐ)制度；(八)質量事(shì)故、質量查詢和(hé)質量投訴的(de)管理(lǐ)制度；(九)企業(yè)記錄、檔案和(hé)憑證的(de)管理(lǐ)制度；(十)質量管理(lǐ)培訓、考核制度。

②獸藥經營企業(yè)應當建立下(xià)列記錄：(一)人(rén)員(yuán)培訓、考核記錄；(二)控制溫度、濕度的(de)設施、設備的(de)維護、保養、清潔、運行狀态記錄；(三)獸藥質量評估記錄；(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；(五)獸藥清查記錄；(六)獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事(shì)故、不良反應等記錄；(七)不合格獸藥和(hé)退貨獸藥的(de)處理(lǐ)記錄；(八)獸醫行政管理(lǐ)部門的(de)監督檢查情況記錄。記錄應當真實、準确、完整、清晰，不得随意塗改、僞造和(hé)變造。确需修改的(de)，應當簽名、注明(míng)日(rì)期，原數據應當清晰可辨。

③獸藥經營企業(yè)應當建立獸藥質量管理(lǐ)檔案，設置檔案管理(lǐ)室或者檔案櫃，并由專人(rén)負責。質量管理(lǐ)檔案應當包括：(一)人(rén)員(yuán)檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質量評估檔案、産品質量檔案；(二)開(kāi)具的(de)處方、進貨及銷售憑證；(三)購銷記錄及本規範規定的(de)其他(tā)記錄。質量管理(lǐ)檔案不得塗改，保存期限不得少于2年(nián)；購銷等記錄和(hé)憑證應當保存至産品有(yǒu)效期後一年(nián)。

機(jī)構人(rén)員(yuán)。根據《獸藥GSP》第十條、十一條、十二條、十三條的(de)規定，獸藥經營企業(yè)在人(rén)員(yuán)機(jī)構方面應達到以下(xià)條件(jiàn)：

①獸藥經營企業(yè)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)應當熟悉獸藥管理(lǐ)法律、法規及政策規定，具備相(xiàng)應獸藥專業(yè)知識。

②獸藥經營企業(yè)應當配備與經營獸藥相(xiàng)适應的(de)質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。有(yǒu)條件(jiàn)的(de)，可以建立質量管理(lǐ)機(jī)構。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第八條細化(huà)了相(xiàng)關要求：獸藥經營企業(yè)應當按照(zhào)企業(yè)規模、經營産品類别和(hé)管理(lǐ)需要設置質量管理(lǐ)機(jī)構，其具體(tǐ)職責是：（一）貫徹執行《獸藥管理(lǐ)條例》等獸藥管理(lǐ)法律、法規和(hé)規章(zhāng)。（二）起草本單位獸藥質量管理(lǐ)制度，并監督指導制度的(de)貫徹落實。（三）負責對(duì)供貨單位和(hé)計(jì)劃購進獸藥産品質量的(de)審核。（四）負責建立企業(yè)所經營獸藥的(de)質量檔案。（五）負責獸藥質量的(de)查詢、獸藥質量事(shì)故或質量投訴的(de)調查、處理(lǐ)及報告。（六）負責獸藥的(de)驗收，監督、指導獸藥儲存、運輸中的(de)質量工(gōng)作(zuò)。（七）負責不合格獸藥的(de)審核及處理(lǐ)過程的(de)監督。（八）負責對(duì)員(yuán)工(gōng)獸藥質量管理(lǐ)的(de)教育和(hé)培訓。

企業(yè)如果因經營規模較小(xiǎo)而未能設置質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)，應當設置主管質量的(de)負責人(rén)，并履行質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)工(gōng)作(zuò)職責。

獸藥連鎖經營企業(yè)總部、主要從(cóng)事(shì)批發業(yè)務的(de)企業(yè)和(hé)獸用生(shēng)物(wù)制品經營企業(yè)必須建立質量管理(lǐ)機(jī)構，質量管理(lǐ)機(jī)構人(rén)數不得少于2人(rén)。

③獸藥經營企業(yè)主管質量的(de)負責人(rén)和(hé)質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)應當具備相(xiàng)應獸藥專業(yè)知識，且其專業(yè)學曆或技(jì)術職稱應當符合省級獸醫行政管理(lǐ)部門的(de)規定。

獸藥質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)應當具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)中專以上(shàng)學曆，或者具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)初級以上(shàng)專業(yè)技(jì)術職稱。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第九條細化(huà)了相(xiàng)關要求：獸藥經營企業(yè)主管質量的(de)負責人(rén)和(hé)質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)應當具有(yǒu)相(xiàng)關獸藥專業(yè)知識，三年(nián)以上(shàng)獸藥質量工(gōng)作(zuò)經驗，其專業(yè)學曆或技(jì)術職稱應當符合以下(xià)條件(jiàn)：（一）在縣級以上(shàng)（含縣級）城(chéng)區(qū)設立的(de)獸藥經營企業(yè)及獸用生(shēng)物(wù)制品經營企業(yè)，其主管質量的(de)負責人(rén)或質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)應當具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)大專以上(shàng)學曆，或者具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)中級以上(shàng)技(jì)術職稱。（二）在鄉(xiāng)鎮以下(xià)（含鄉(xiāng)鎮）設立的(de)獸藥經營企業(yè)，其主管質量的(de)負責人(rén)或質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)應當具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)中專以上(shàng)學曆，或者具有(yǒu)獸藥、獸醫等相(xiàng)關專業(yè)初級以上(shàng)技(jì)術職稱。

獸藥質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)不得在本企業(yè)以外(wài)的(de)其他(tā)單位兼職。

主管質量的(de)負責人(rén)、質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)、質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)發生(shēng)變更的(de)，應當在變更後30個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)向發證機(jī)關備案。

④從(cóng)事(shì)獸藥采購、保管、銷售、技(jì)術服務等工(gōng)作(zuò)的(de)人(rén)員(yuán)，應當具有(yǒu)高(gāo)中以上(shàng)學曆，并具有(yǒu)相(xiàng)應獸藥、獸醫等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理(lǐ)法律、法規及政策規定。

（二）抓好(hǎo)獸藥GSP管理(lǐ)的(de)三個(gè)關鍵環節。

1.進貨。《獸藥GSP》第十八條要求：獸藥經營企業(yè)應當采購合法獸藥産品。獸藥經營企業(yè)應當對(duì)供貨單位的(de)資質、質量保證能力、質量信譽和(hé)産品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同（簽訂采購合同前，要索取并審查獸藥生(shēng)産企業(yè)的(de)生(shēng)産許可證、獸藥GMP證書(shū)、産品批準文(wén)号證明(míng)、銷售人(rén)員(yuán)委托書(shū)，從(cóng)批發單位進貨的(de)，除了批發單位經營許可證、獸藥GSP證書(shū)外(wài)，還(hái)要索取生(shēng)産企業(yè)的(de)相(xiàng)關證明(míng)。獸藥經營企業(yè)落實好(hǎo)了該項規定，一旦經營的(de)獸藥抽檢不合格，或者導緻畜禽不正常死亡等醫療事(shì)故，由獸藥生(shēng)産企業(yè)承擔相(xiàng)關責任）。

第十九條規定：獸藥經營企業(yè)購進獸藥時(shí)，應當依照(zhào)國(guó)家(jiā)獸藥管理(lǐ)規定、獸藥标準和(hé)合同約定，對(duì)每批獸藥的(de)包裝、标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)、質量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的(de)方可購進。必要時(shí)，應當對(duì)購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機(jī)構進行檢驗，檢驗報告應當與産品質量檔案一起保存。

獸藥經營企業(yè)應當保存采購獸藥的(de)有(yǒu)效憑證，建立真實、完整的(de)采購記錄，做到有(yǒu)效憑證、賬、貨相(xiàng)符。采購記錄應當載明(míng)獸藥的(de)通(tōng)用名稱、商品名稱、批準文(wén)号、批号、劑型、規格、有(yǒu)效期、生(shēng)産單位、供貨單位、購入數量、購入日(rì)期、經手人(rén)或者負責入等內(nèi)容（該項規定，目的(de)在于發生(shēng)獸藥質量問(wèn)題，獸藥經營企業(yè)可以憑借有(yǒu)效的(de)證據，向獸藥生(shēng)産企業(yè)追究相(xiàng)關責任）。

2.貯存。根據《獸藥GSP》第二十一條的(de)規定，陳列、儲存獸藥應當符合下(xià)列要求：(一)按照(zhào)品種、類别、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放(fàng)；(二)按照(zhào)獸藥外(wài)包裝圖示标志(zhì)的(de)要求搬運和(hé)存放(fàng)；(三)與倉庫地(dì)面、牆、頂等之間(jiān)保持一定間(jiān)距;《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第十八條提出了具體(tǐ)要求：獸藥堆垛應當留有(yǒu)一定距離。獸藥與牆、屋頂的(de)間(jiān)距不小(xiǎo)于20厘米，與地(dì)面間(jiān)距不小(xiǎo)于10厘米（便于通(tōng)風(fēng)防潮，也可防止拿(ná)錯(cuò)藥）(四)內(nèi)用獸藥與外(wài)用獸藥分開(kāi)存放(fàng)，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放(fàng)；易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他(tā)獸藥分庫存放(fàng)；(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放(fàng)；(六)同一企業(yè)的(de)同一批号的(de)産品集中存放(fàng)。

第二十二條規定：不同區(qū)域、不同類型的(de)獸藥應當具有(yǒu)明(míng)顯的(de)識别标識。标識應當放(fàng)置準确、字迹清楚。不合格獸藥以紅色字體(tǐ)标識；待驗和(hé)退貨獸藥以黃(huáng)色字體(tǐ)标識；合格獸藥以綠色字體(tǐ)标識。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第二十一條要求：應做好(hǎo)庫房(fáng)溫度、濕度的(de)監測和(hé)管理(lǐ)，每天應當定時(shí)進行溫度、濕度記錄。庫房(fáng)溫度、濕度超出規定範圍後應及時(shí)采取措施，并做好(hǎo)記錄（确保按規定條件(jiàn)保存獸藥。一旦獸藥發生(shēng)質量問(wèn)題，憑此記錄可證明(míng)獸藥變質與貯存環節無關）。

3.銷售。《獸藥GSP》第二十五條規定：獸藥經營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先産先出和(hé)按批号出庫的(de)原則。獸藥出庫時(shí)，應當進行檢查、核對(duì)，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通(tōng)用名稱、商品名稱、批号、劑型、規格、生(shēng)産廠(chǎng)商、數量、日(rì)期、經手人(rén)或者負責人(rén)等內(nèi)容。

有(yǒu)下(xià)列情形之一的(de)獸藥，不得出庫銷售：(一)标識模糊不清或者脫落的(de)；(二)外(wài)包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的(de)；(三)超出有(yǒu)效期限的(de)；(四)其他(tā)不符合規定的(de)。

第二十六條要求：獸藥經營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明(míng)獸藥通(tōng)用名稱、商品名稱、批準文(wén)号、批号、有(yǒu)效期、劑型、規格、生(shēng)産廠(chǎng)商、購貨單位、銷售數量、銷售日(rì)期、經手人(rén)或者負責人(rén)等內(nèi)容（以便獸藥抽檢不合格時(shí)，或獸醫行政管理(lǐ)部門依法要求收回銷毀時(shí)，及時(shí)召回已出售的(de)獸藥）。

第二十七條要求：獸藥經營企業(yè)銷售獸藥，應當開(kāi)具有(yǒu)效憑證，做到有(yǒu)效憑證、賬、貨、記錄相(xiàng)符（作(zuò)為(wèi)購買者退貨，或發生(shēng)質量投訴時(shí)的(de)法定依據）。

（三）重點把好(hǎo)三道(dào)質量關。

審核供貨單位。《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第十二條、十四條、十五條，對(duì)審核供貨單位的(de)內(nèi)容做出了具體(tǐ)規定：

①獸藥經營企業(yè)購進獸藥應當按照(zhào)以下(xià)程序進行：（一）确定供貨單位的(de)資質和(hé)信譽。（二）審核所購獸藥的(de)合法性和(hé)質量可靠性。（三）審核獸藥産品供貨單位銷售人(rén)員(yuán)的(de)合法資格。（四）對(duì)首次經營的(de)品種，應當填寫購進獸藥品種審批表，并經主管獸藥質量的(de)負責人(rén)或質量管理(lǐ)機(jī)構的(de)負責人(rén)的(de)審核批準。（五）簽訂有(yǒu)明(míng)确質量保證條款的(de)采購合同。

②對(duì)供貨單位資質的(de)審核，應當包括以下(xià)內(nèi)容：（一）供貨單位為(wèi)獸藥生(shēng)産企業(yè)的(de)，應有(yǒu)加蓋獸藥生(shēng)産企業(yè)印章(zhāng)的(de)《獸藥生(shēng)産許可證》、獸藥GMP證書(shū)複印件(jiàn)。（二）供貨單位為(wèi)獸藥經營企業(yè)的(de)，應有(yǒu)加蓋獸藥經營企業(yè)印章(zhāng)的(de)《獸藥經營許可證》複印件(jiàn)（供貨單位應當為(wèi)通(tōng)過獸藥GSP驗收的(de)獸藥經營企業(yè)）。

③對(duì)首次經營品種合法性和(hé)質量情況的(de)審核，應當包括以下(xià)內(nèi)容：（一）加蓋獸藥生(shēng)産企業(yè)印章(zhāng)的(de)獸藥産品批準文(wén)号批件(jiàn)或進口獸藥注冊證書(shū)及産品通(tōng)關單複印件(jiàn)。（二）獸藥質量标準和(hé)企業(yè)檢驗報告單。（三）審核标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)內(nèi)容是否符合要求。（四）了解産品性能、用途、儲存條件(jiàn)、質量信譽等內(nèi)容。

④對(duì)獸藥産品供貨單位銷售人(rén)員(yuán)合法資格的(de)确認，應當包括以下(xià)內(nèi)容：（一）提供供貨單位的(de)授權書(shū)，并明(míng)确被授權人(rén)的(de)姓名、授權銷售期限、範圍等內(nèi)容。（二）業(yè)務人(rén)員(yuán)的(de)身(shēn)份證複印件(jiàn)。

2.認真進行質量驗收。《獸藥GSP》第二十條要求，獸藥入庫時(shí)，應當進行檢查驗收，并做好(hǎo)記錄。有(yǒu)下(xià)列情形之一的(de)獸藥，不得入庫：(一)與進貨單不符的(de)；(二)內(nèi)、外(wài)包裝破損可能影響産品質量的(de)；(三)沒有(yǒu)标識或者标識模糊不清的(de)；(四)質量異常的(de)；(五)其他(tā)不符合規定的(de)。

《河北省獸藥經營質量管理(lǐ)規範實施細則》第十七條提出了具體(tǐ)的(de)要求。獸藥質量驗收，應當包括以下(xià)內(nèi)容：（一）獸藥外(wài)觀檢查。（二）獸藥産品合格證。（三）獸藥标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)內(nèi)容和(hé)格式。（四）獸用處方藥和(hé)非處方藥的(de)标識。（五）進口獸藥标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)的(de)中文(wén)标識。（六）中藥材外(wài)包裝标明(míng)品名、産地(dì)、供貨單位；中藥飲片應标明(míng)品名、生(shēng)産企業(yè)、加工(gōng)日(rì)期等信息。（七）必要時(shí)委托檢驗機(jī)構進行質量檢驗。

3.定期開(kāi)展質量清查。根據《獸藥GSP》第二十三條 、二十四條的(de)規定，獸藥經營企業(yè)應當定期對(duì)獸藥及其陳列、儲存的(de)條件(jiàn)和(hé)設施、設備的(de)運行狀态進行檢查，并做好(hǎo)記錄。

應當及時(shí)清查獸醫行政管理(lǐ)部門公布的(de)假劣獸藥，并做好(hǎo)記錄。

三、獸藥經營企業(yè)存在的(de)共性問(wèn)題

（一）質量管理(lǐ)制度執行不到位。部分企業(yè)沒有(yǒu)認真執行質量管理(lǐ)文(wén)件(jiàn)，所建立的(de)質量管理(lǐ)制度多是為(wèi)應付主管部門的(de)檢查。由于沒有(yǒu)認真執行質量管理(lǐ)制度，也就難以通(tōng)過實踐檢驗并修訂質量管理(lǐ)制度，提高(gāo)制度的(de)科(kē)學性、有(yǒu)效性、适用性，質量管理(lǐ)輔助企業(yè)經營管理(lǐ)的(de)效應難沒有(yǒu)得到體(tǐ)現(xiàn)。

（二）企業(yè)員(yuán)工(gōng)素質不高(gāo)。獸藥經營企業(yè)從(cóng)業(yè)人(rén)員(yuán)大多缺乏獸藥專業(yè)知識、經驗，無法勝任質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。目前企業(yè)多是以參加獸醫行政管理(lǐ)部門組織的(de)集中培訓為(wèi)主，自(zì)己主動開(kāi)展的(de)培訓少，且培訓效果不理(lǐ)想。企業(yè)員(yuán)工(gōng)對(duì)國(guó)家(jiā)有(yǒu)關獸藥管理(lǐ)法律法規了解較少，對(duì)質量管理(lǐ)體(tǐ)系缺乏全面深入的(de)系統學習(xí)，對(duì)本崗位職責、制度、操作(zuò)程序不能準确理(lǐ)解并執行。

（三）供應商審計(jì)不認真。企業(yè)未能嚴格按照(zhào)獸藥GSP規定的(de)進貨程序，對(duì)供應商的(de)相(xiàng)關條件(jiàn)進行審查，對(duì)采購的(de)獸藥、供貨單位及業(yè)務人(rén)員(yuán)的(de)資質審驗不嚴密，不能核實供貨單位及産品資質證明(míng)材料的(de)真假，未能及時(shí)将供應商的(de)審計(jì)記錄按要求歸檔，資質資料索要不全。

（四）進貨驗收把關不嚴。部分企業(yè)對(duì)所采購的(de)獸藥未按照(zhào)先驗收合格再上(shàng)架銷售的(de)程序操作(zuò)，多數驗收工(gōng)作(zuò)流于形式，隻做簡單的(de)收貨處理(lǐ)，未認真審查獸藥外(wài)包裝及說(shuō)明(míng)書(shū)，上(shàng)架銷售的(de)獸藥産品标簽、說(shuō)明(míng)書(shū)不符合規定的(de)問(wèn)題較為(wèi)普遍。

四、當前獸藥經營企業(yè)面臨的(de)困境和(hé)難題

（一）養殖場(chǎng)規模化(huà)程度提高(gāo)，自(zì)采藥比例越來(lái)越大。獸藥經營企業(yè)主要面對(duì)的(de)是小(xiǎo)型養殖場(chǎng)，前幾年(nián)業(yè)務比較多。近(jìn)年(nián)來(lái)，我省畜禽規模養殖發展迅速，大型規模養殖場(chǎng)直接從(cóng)獸藥生(shēng)産企業(yè)采購獸藥，獸藥經營企業(yè)的(de)業(yè)務受到嚴重影響。

（二）國(guó)家(jiā)實行獸用處方藥管理(lǐ)制度，銷售處方藥受到限制。根據《獸用處方藥和(hé)非處方藥管理(lǐ)辦法》第六條、七條、八條、十條的(de)規定，獸藥經營者應當在經營場(chǎng)所顯著位置懸挂或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”的(de)提示語。

獸藥經營者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分櫃擺放(fàng)。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自(zì)選方式銷售（這(zhè)些表面的(de)東西(xī)比較容易做到）。

獸用處方藥憑獸醫處方箋方可買賣，獸醫處方箋由依法注冊的(de)執業(yè)獸醫按照(zhào)其注冊的(de)執業(yè)範圍開(kāi)具（這(zhè)一條在實際執行中，不容易落實）。

獸藥經營者應當對(duì)獸醫處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方藥的(de)購銷記錄，并保存二年(nián)以上(shàng)。

2013年(nián)農(nóng)業(yè)部3号令“農(nóng)業(yè)部關于修訂《執業(yè)獸醫管理(lǐ)辦法》的(de)決定”将《執業(yè)獸醫管理(lǐ)辦法》第四十條改為(wèi)：“動物(wù)飼養場(chǎng)（養殖小(xiǎo)區(qū)）、實驗動物(wù)飼育單位、獸藥生(shēng)産企業(yè)、動物(wù)園等單位聘用的(de)取得執業(yè)獸醫師(shī)資格證書(shū)和(hé)執業(yè)助理(lǐ)獸醫師(shī)資格證書(shū)的(de)獸醫人(rén)員(yuán)，可以憑聘用合同申請獸醫執業(yè)注冊或者備案，但(dàn)不得對(duì)外(wài)開(kāi)展獸醫執業(yè)活動。”根據以上(shàng)規定，執業(yè)獸醫師(shī)不能在獸藥經營企業(yè)注冊。養殖場(chǎng)如有(yǒu)執業(yè)獸醫，可從(cóng)獸藥生(shēng)産企業(yè)直接購買獸用處方藥；如去(qù)動物(wù)診療機(jī)構找執業(yè)獸醫開(kāi)處方，則會在動物(wù)診療機(jī)構直接購藥。在現(xiàn)有(yǒu)政策下(xià)，獸藥經營企業(yè)出售獸用處方藥存在很(hěn)大困難。如果獸藥經營企業(yè)不憑獸醫處方出售處方藥，養殖場(chǎng)一旦發生(shēng)畜禽死亡、減産或其他(tā)問(wèn)題，則會追究獸藥經營企業(yè)非法出售獸用處方藥的(de)責任。

（三）與畜禽疾病診療脫節，單純賣藥難以生(shēng)存。獸藥銷售與動物(wù)診療密不可分，如果不能對(duì)畜禽疾病進行診斷，直接影響獸藥銷售。如果獸藥經營企業(yè)的(de)技(jì)術人(rén)員(yuán)為(wèi)養殖場(chǎng)診斷畜禽疾病，一旦發生(shēng)畜禽死亡，則會被追究非法行醫的(de)責任。

五、獸藥經營企業(yè)的(de)發展前景及方向

（一）向鄉(xiāng)村(cūn)獸醫轉變

在村(cūn)鎮從(cóng)事(shì)獸藥經營的(de)企業(yè)，經營者可以登記為(wèi)鄉(xiāng)村(cūn)獸醫，建立鄉(xiāng)村(cūn)獸醫工(gōng)作(zuò)室，将原來(lái)的(de)獸藥門市(shì)改為(wèi)鄉(xiāng)村(cūn)獸醫藥房(fáng)。鄉(xiāng)村(cūn)獸醫門檻不高(gāo)，既可以從(cóng)事(shì)動物(wù)診療，又(yòu)可以根據診療情況出售列入《鄉(xiāng)村(cūn)獸醫基本用藥目錄》的(de)獸用處方藥（該目錄列入了大約80%的(de)獸用處方藥，完全可以滿足鄉(xiāng)村(cūn)獸醫診療活動需要）。

根據《鄉(xiāng)村(cūn)獸醫管理(lǐ)辦法》第三條、六條、十一條、十二條、十三條的(de)規定，鄉(xiāng)村(cūn)獸醫，是指尚未取得執業(yè)獸醫資格，經登記在鄉(xiāng)村(cūn)從(cóng)事(shì)動物(wù)診療服務活動的(de)人(rén)員(yuán)。

國(guó)家(jiā)實行鄉(xiāng)村(cūn)獸醫登記制度。符合下(xià)列條件(jiàn)之一的(de)，可以向縣級獸醫主管部門申請鄉(xiāng)村(cūn)獸醫登記：（一）取得中等以上(shàng)獸醫、畜牧（畜牧獸醫）、中獸醫（民(mín)族獸醫）或水(shuǐ)産養殖專業(yè)學曆的(de)；（二）取得中級以上(shàng)動物(wù)疫病防治員(yuán)、水(shuǐ)生(shēng)動物(wù)病害防治員(yuán)職業(yè)技(jì)能鑒定證書(shū)的(de)；（三）在鄉(xiāng)村(cūn)從(cóng)事(shì)動物(wù)診療服務連續5年(nián)以上(shàng)的(de)；（四）經縣級獸醫主管部門培訓合格的(de)。（上(shàng)述4個(gè)條件(jiàn)，符合其中之一即可登記）

鄉(xiāng)村(cūn)獸醫隻能在本鄉(xiāng)鎮從(cóng)事(shì)動物(wù)診療服務活動，不得在城(chéng)區(qū)從(cóng)業(yè)。鄉(xiāng)村(cūn)獸醫在鄉(xiāng)村(cūn)從(cóng)事(shì)動物(wù)診療服務活動的(de)，應當有(yǒu)固定的(de)從(cóng)業(yè)場(chǎng)所和(hé)必要的(de)獸醫器(qì)械。

鄉(xiāng)村(cūn)獸醫應當按照(zhào)《獸藥管理(lǐ)條例》和(hé)農(nóng)業(yè)部的(de)規定使用獸藥，并如實記錄用藥情況。

為(wèi)規範鄉(xiāng)村(cūn)獸醫用藥活動，農(nóng)業(yè)部組織制定了《鄉(xiāng)村(cūn)獸醫基本用藥目錄》，自(zì)2014年(nián)3月(yuè)1日(rì)起施行。從(cóng)事(shì)動物(wù)診療服務活動的(de)鄉(xiāng)村(cūn)獸醫，憑鄉(xiāng)村(cūn)獸醫登記證可以購買《鄉(xiāng)村(cūn)獸醫基本用藥目錄》中所列的(de)獸用處方藥。購買非獸用處方藥不受限制。

（二）向動物(wù)診療機(jī)構轉型

城(chéng)區(qū)的(de)獸藥經營企業(yè)可以聘請執業(yè)獸醫師(shī)，向動物(wù)診療機(jī)構轉型，将原來(lái)的(de)獸藥門市(shì)改為(wèi)動物(wù)診療機(jī)構的(de)藥房(fáng)，由自(zì)己的(de)執業(yè)獸醫師(shī)診斷畜禽疾病，開(kāi)具獸醫處方，合法出售獸用處方藥，

根據《動物(wù)診療機(jī)構管理(lǐ)辦法》第五條的(de)規定，申請設立動物(wù)診療機(jī)構的(de)，應當具備下(xià)列條件(jiàn)：（一）有(yǒu)固定的(de)動物(wù)診療場(chǎng)所，且動物(wù)診療場(chǎng)所使用面積符合省級獸醫主管部門的(de)規定；（二）動物(wù)診療場(chǎng)所選址距離畜禽養殖場(chǎng)、屠宰加工(gōng)場(chǎng)、動物(wù)交易場(chǎng)所不少于200米；（三）動物(wù)診療場(chǎng)所設有(yǒu)獨立的(de)出入口，出入口不得設在居民(mín)住宅樓內(nèi)或者院內(nèi)，不得與同一建築物(wù)的(de)其他(tā)用戶共用通(tōng)道(dào)；（四）具有(yǒu)布局合理(lǐ)的(de)診療室、手術室、藥房(fáng)等設施；（五）具有(yǒu)診斷、手術、消毒、冷(lěng)藏、常規化(huà)驗、污水(shuǐ)處理(lǐ)等器(qì)械設備；（六）具有(yǒu)1名以上(shàng)取得執業(yè)獸醫師(shī)資格證書(shū)的(de)人(rén)員(yuán)；（七）具有(yǒu)完善的(de)診療服務、疫情報告、衛生(shēng)消毒、獸藥處方、藥物(wù)和(hé)無害化(huà)處理(lǐ)等管理(lǐ)制度。

《河北省動物(wù)診療機(jī)構管理(lǐ)實施辦法》第四條細化(huà)了相(xiàng)關條件(jiàn)。申辦《動物(wù)診療許可證》的(de)，應當具備下(xià)列條件(jiàn)：（一）動物(wù)診療場(chǎng)所應當有(yǒu)與診療活動相(xiàng)适應的(de)基礎設施。動物(wù)診療所：用房(fáng)使用面積40平方米以上(shàng)；動物(wù)醫院：用房(fáng)使用面積150平方米以上(shàng)；（二）具有(yǒu)布局合理(lǐ)的(de)診療室、手術室、獸藥房(fáng)等；（三）具有(yǒu)診療、手術、消毒、冷(lěng)藏、常規化(huà)驗、污水(shuǐ)處理(lǐ)等器(qì)械設施；（四）開(kāi)設的(de)動物(wù)診療場(chǎng)所，應當符合國(guó)家(jiā)和(hé)本省規定的(de)動物(wù)防疫條件(jiàn)；（五）動物(wù)診療場(chǎng)所設有(yǒu)獨立的(de)出入口，出入口不得設在居民(mín)住宅樓內(nèi)或者院內(nèi)，不得與同一建築物(wù)的(de)其他(tā)用戶共用通(tōng)道(dào)；（六）動物(wù)診療場(chǎng)所使用場(chǎng)地(dì)距離中小(xiǎo)學校(xiào)、幼兒(ér)園、醫院、畜禽養殖場(chǎng)、屠宰加工(gōng)場(chǎng)、動物(wù)交易場(chǎng)所不得少于200米；（七）動物(wù)診療單位的(de)法定代表人(rén)（或負責人(rén)）應當具備本行業(yè)相(xiàng)關法律、法規知識，并取得相(xiàng)關培訓證書(shū)。（八）開(kāi)設動物(wù)診所的(de)，應有(yǒu)1名以上(shàng)取得執業(yè)獸醫資格證書(shū)的(de)獸醫專業(yè)人(rén)員(yuán)；開(kāi)設動物(wù)醫院的(de)，應有(yǒu)3名以上(shàng)取得執業(yè)獸醫資格證書(shū)的(de)獸醫專業(yè)人(rén)員(yuán)；（九）具有(yǒu)健全的(de)動物(wù)診療管理(lǐ)制度，包括診療程序、病曆登記、免疫登記、檢查化(huà)驗、獸藥使用記錄、獸藥采購記錄、麻醉及精神藥品保管與使用、疫情報告、衛生(shēng)消毒、隔離、醫療廢棄物(wù)和(hé)無害化(huà)處理(lǐ)等制度。

（三）作(zuò)為(wèi)大型獸藥生(shēng)産企業(yè)區(qū)域代理(lǐ)

獸藥經營企業(yè)可以和(hé)獸藥生(shēng)産企業(yè)建立更加緊密的(de)聯系，做為(wèi)其區(qū)域服務中心，為(wèi)其指定的(de)養殖場(chǎng)及時(shí)發送相(xiàng)關獸藥，并提供相(xiàng)關的(de)服務。類似大型家(jiā)電(diàn)企業(yè)依托當地(dì)家(jiā)電(diàn)維修安裝單位建立的(de)售後服務中心。以前，獸藥生(shēng)産企業(yè)聘請了大量技(jì)術人(rén)員(yuán)，對(duì)規模養殖場(chǎng)進行巡回服務，為(wèi)養殖場(chǎng)制定畜禽疾病防治方案，借機(jī)推銷自(zì)己的(de)産品。随着互聯網技(jì)術的(de)成熟和(hé)普及，獸藥生(shēng)産企業(yè)可以建立網上(shàng)畜禽疾病診斷中心，養殖場(chǎng)将畜禽發病情況拍(pāi)成視(shì)頻(pín)，通(tōng)過網絡發到診斷中心。診斷中心組織專家(jiā)進行會診，提出治療方案，通(tōng)知區(qū)域服務中心将所需獸藥送到養殖場(chǎng)。